（基本要素）
一、行政許可事項名稱：
食品添加劑生產(chǎn)許可
二、主管部門：
縣市場監(jiān)管局
三、實施機(jī)關(guān)：
縣市場監(jiān)管局
四、設(shè)定和實施依據(jù)：
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第24號)
食品添加劑生產(chǎn)許可（縣級權(quán)限）
【000131103003】
一、基本要素
（一）行政許可事項名稱及編碼
食品添加劑生產(chǎn)許可【00013110300Y】
（二）行政許可事項子項名稱及編碼
食品添加劑生產(chǎn)許可（縣級權(quán)限）【000131103003】
（三）行政許可事項業(yè)務(wù)辦理項名稱及編碼
食品添加劑生產(chǎn)許可（縣級權(quán)限）(00013110300301)
（四）設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》第三十九條
（五）實施依據(jù)
1.《中華人民共和國食品安全法》第十五條
2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》全文
3.《市場監(jiān)管總局令第24號》
（六）監(jiān)管依據(jù)
1.《中華人民共和國食品安全法》全文
2.《中華人民共和國食品安全法實施條例》全文
3.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》全文
（七）實施機(jī)關(guān)：縣市場監(jiān)管局
（八）審批層級：縣級
（九）行使層級：縣級
（十）是否由審批機(jī)關(guān)受理：是
（十一）受理層級：縣級
（十二）是否存在初審環(huán)節(jié)：否
（十三）初審層級：無
（十四）對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項國家級基本目錄名稱：食品添加劑生產(chǎn)許可
（十五）要素統(tǒng)一情況：全部要素全國統(tǒng)一
二、行政許可事項類型
條件型
三、行政許可條件
（一）準(zhǔn)予行政許可的條件
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二十三條 縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（二）規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
1.《中華人民共和國食品安全法》
第三十九條 國家對食品添加劑生產(chǎn)實行許可制度。從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照本法第三十五條第二款規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。
2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加 工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及 其他污染源保持規(guī)定的距離； （二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有 相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健 食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品 種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施；（三）有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員 和保證食品安全的規(guī)章制度；（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口 食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（例如：申請的食品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》（國發(fā)〔 2005〕40 號）《國務(wù)院關(guān)于實行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意見》（國發(fā)〔 2015〕55 號）、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定。在申請食品生產(chǎn)許可時，需要提交符合產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)證明文件。
第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。
四、行政許可服務(wù)對象類型與改革舉措
（一）服務(wù)對象類型：企業(yè)法人,非法人企業(yè),其他組織
（二）是否為涉企許可事項：是
（三）涉企經(jīng)營許可事項名稱：食品生產(chǎn)許可
（四）許可證件名稱：食品生產(chǎn)許可證
（五）改革方式：優(yōu)化審批服務(wù)
（六）具體改革舉措
由縣級以上地方市場監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務(wù)：
1. 除特殊食品（包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、嬰幼兒輔助食品、食鹽外，將審批權(quán)限由省級市場監(jiān)管部門下放至設(shè)區(qū)的市、縣級市場監(jiān)管部門。
2. 實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理。
3. 不再要求申請人提供營業(yè)執(zhí)照、食品安全管理制度文本等材料，但申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可的應(yīng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。
4. 將審批時限由20個工作日壓減至6個工作日。
（七）加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施
1.加大信息公示力度，向社會公開食品生產(chǎn)許可信息。
2.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查，根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險分級情況確定檢查頻次，開展監(jiān)督檢查并向社會公開檢查結(jié)果。
3.加強(qiáng)信用監(jiān)管，依法依規(guī)對失信主體開展失信懲戒。
五、申請材料
（一）申請材料名稱
1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
2.食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
3.食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十六條 申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
（二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
六、中介服務(wù)
（一）有無法定中介服務(wù)事項：無
（二）中介服務(wù)事項名稱：無
（三）設(shè)定中介服務(wù)事項的依據(jù)：無
（四）提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu)：無
（五）中介服務(wù)事項的收費性質(zhì)：無
七、審批程序
（一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
許可申請受理→申請材料審查→現(xiàn)場核查→作出許可決定
（二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十六條：申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料：
（一）食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
（二）食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；
（三）食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；
（四）專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十九條：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
（一）申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；
（二）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；
（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；在5個工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。
第二十條：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。需要對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，應(yīng)當(dāng)按照申請材料進(jìn)行核查。對首次申請許可或者增加食品類別的變更許可的，根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品的檢驗報告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑的檢驗報告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗可以由生產(chǎn)者自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行，根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表，制作現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的項目，可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級市場監(jiān)督管理部門，對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實施。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個工作日內(nèi)，完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十二條：除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長5個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第二十三條：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況，對符合條件的，作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十四條：食品添加劑生產(chǎn)許可申請符合條件的，由申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門依法頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑。
第二十六條：縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會公告并舉行聽證。
（三）是否需要現(xiàn)場勘驗：是
（四）是否需要組織聽證：部分情況下開展
（五）是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易：否
（六）是否需要檢驗、檢測、檢疫：是
（七）是否需要鑒定：否
（八）是否需要專家評審：否
（九）是否需要向社會公示：否
（十）是否實行告知承諾辦理：部分情況下開展
（十一）審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù)：否
八、受理和審批時限
1.承諾受理時限：6個工作日
2.法定審批時限：25個工作日
3.規(guī)定法定審批時限依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二十二條：除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長5個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
4.承諾審批時限：6個工作日
九、收費
1.辦理行政許可是否收費：否
2.收費項目的名稱、收費項目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費項目的依據(jù)、規(guī)定收費標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)
無
十、行政許可證件
（一）審批結(jié)果類型：證照
（二）審批結(jié)果名稱：食品生產(chǎn)許可證
（三）審批結(jié)果的有效期限：5年
（四）規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
第十五條：食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期為5年。
（五）是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù)：是
（六）辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第三十二條：食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。
食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報告。
食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。
第三十三條：申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：
（一）食品生產(chǎn)許可變更申請書；
（二）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
（七）是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)：是
（八）辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第三十四條：食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請。
第三十五條：食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請書；
（二）與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報告。
（九）審批結(jié)果的有效地域范圍：全國
（十）規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二條：在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
十一、行政許可數(shù)量限制
（一）有無行政許可數(shù)量限制：無
（二）公布數(shù)量限制的方式：無
（三）公布數(shù)量限制的周期：無
（四）在數(shù)量限制條件下實施行政許可的方式：無
（五）規(guī)定在數(shù)量限制條件下實施行政許可方式的依據(jù)：無
十二、行政許可后年檢
（一）有無年檢要求：無
（二）設(shè)定年檢要求的依據(jù)：無
（三）年檢周期：無
（四）年檢是否要求報送材料：無
（五）年檢報送材料名稱：無
（六）年檢是否收費：無
（七）年檢收費項目的名稱、年檢收費項目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費項目的依據(jù)、規(guī)定年檢項目收費標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)：無
（八）通過年檢的證明或者標(biāo)志：無
十三、行政許可后年報
（一）有無年報要求：無
（二）年報報送材料名稱：無
（三）設(shè)定年報要求的依據(jù)：無
（四）年報周期：無
十四、監(jiān)管主體
縣市場監(jiān)管局
十五、備注
滇公網(wǎng)安備53092402000102號